Sanidad retira un antidepresivo urgentemente: ¿Qué es la Duloxetina y por qué han retirado varios lotes?
La AEMPS ha emitido una alerta de clase 2
una farmacéutica buscando un medicamento. / Luis Alvarez
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha emitido una alerta sanitaria de clase 2 el 4 de diciembre de 2025 por la retirada inmediata de varios lotes de Duloxetina Pensa Pharma 60 mg cápsulas gastrorresistentes.
El motivo: impurezas por encima de los límites de calidad detectadas en controles rutinarios. Aunque no existe riesgo vital para los pacientes, la AEMPS ha activado el protocolo de inmovilización y devolución del producto. Las farmacias han sido notificadas y deben revisar y retirar los lotes afectados.
Los lotes implicados corresponden a:
- 231441 (28 cápsulas, cad. 30/06/2026)
- 231514 (56 cápsulas, cad. 31/05/2026)
- 240603 (56 cápsulas, cad. 30/11/2026).
¿Qué deben hacer los pacientes?
- Comprobar el número de lote en su envase.
- Si coincide, acudir a su farmacia para devolverlo y solicitar una alternativa segura.
- No suspender el tratamiento sin consultar con su médico o farmacéutico, ya que interrumpir un antidepresivo puede provocar síntomas de abstinencia o reaparición de síntomas
¿Qué es la Duloxetina y para qué sirve?
La duloxetina es un antidepresivo de la familia de los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), utilizado para tratar:
- Depresión mayor
- Trastorno de ansiedad generalizada
- Dolor neuropático (incluida la diabetes)
- Fibromialgia, lumbalgia u osteoartritis
Su mecanismo actúa aumentando los niveles de estos neurotransmisores en el sistema nervioso para mejorar el estado de ánimo y aliviar el dolor.
Expertos recalcan que debe ser utilizado bajo prescripción y supervisión médica, ya que sus efectos secundarios van desde náuseas y somnolencia hasta síntomas de abstinencia si se interrumpe de forma brusca.